VTEでDOACの容量は少なくしても大丈夫？「RENOVE試験」 Lancet . 2025 Mar 1;405(10480):725-735.

VTEのDOCAの治療容量は心房細動の血栓予防の容量の半分程度であり、心情的には出血リスクが高く、投与量は減らしたくなります。

減量のエビデンスがこれまではありませんでしたので、大規模試験結果が待たれてました。

先に結論です。

「VTEでの減量DOACは非劣性は示されず→効果は不十分」

「ただ症例(出血リスクが高い)を選んで減量使うと良いかもね」

フランスからの報告です。Chat GPTで日本語要約にしてもらいました。それを更に自分なりにまとめました。

Extended treatment of venous thromboembolism with reduced-dose versus full-dose direct oral anticoagulants in patients at high risk of recurrence: a non-inferiority, multicentre, randomised, open-label, blinded endpoint trial

RENOVE試験

フランスの47病院,

非劣性、多施設共同、無作為化、オープンラベル、盲検エンドポイント試験

症候性VTE（肺塞栓症または近位深部静脈血栓症

6～24カ月間、標準用量の抗凝固療法(アピキサバンとリバーロキサバン)

標準用量群 vs. 低用量群に1:1の割合で無作為に割り付け

イグザレルト：20mg/day　と　10mg/day　(ここが日本と違う、日本は15mgが標準)

エリキュース：5.0mgx2/day　と　2.5mgx2/day　(日本と同じ)

主要評価項目は、症候性VTE再発（非劣性仮説の検定力90%、ハザード比1.7の排除）

標準用量群（n=1,385）と低用量群（n=1,383）に無作為に割り付け

中央値37.1カ月の追跡期間

VTE再発は低用量群で19例（5年累積発生率2.2%）、標準用量群で15例（1.8%）

低用量群の非劣性は証明されなかった（調整ハザード比1.32, p=0.23）

出血の発生率は低用量群（9.9%）で標準用量群（15.2%）より有意に低かった（調整ハザード比0.61）。

死亡率は低用量群4.3%、標準用量群6.1%であった。

結論：VTEの長期抗凝固療法において、DOACの低用量投与は非劣性を証明できなかった。

ってこと。