「まんじゃろ」ってなんじゃろ？ その２

「まんじゃろ」ってなんじゃろ？

 「まんじゃろ」はGIP/GLP1受容体に作用

・世界初の持続性GIP/GLP1受容体作動薬

・海外では「Mounjaro」、日本では「マンジャロ」と発音。

・優れた血糖降下作用を有する。

主に２つの国内第Ⅲ相臨床試験（SURPASS J-monoⅰ、SURPASS J-comboⅱ）および2つの国際共同試験（SURPASS-1ⅲ、SURPASS-5ⅳ）の有効性および安全性の結果に基づいている。

国内単独療法試験（SURPASS J-monoⅰ）では、主要評価項目であるHbA1cのベースラインから投与52週時までの平均変化量について、デュラグルチド0.75 mgに対するチルゼパチド5 mg、10 mg、15 mgの優越性が検証された。

また、国内併用療法試験（SURPASS J-comboⅱ）では、チルゼパチド5mg、10 mg、15 mgを経口血糖降下薬単剤と併用した際の安全性の検討および有効性の検証がされた。

結論だけ、

「HbA1cが2.3下がり、体重が11.2kg減る」

です。

自分に使ってみたい・・・

雪の摩耶山

ペマフィブラートどうなったの？ 2022AHAでの報告、PROMINENT Study

途中で有意な結果？が出ずに中断になった、プロミネント試験の結果が2022AHAで発表されたようです。

以前2022年4月に「ペマフィブラートのPROMINENT試験中止について」という記事にしました。それの続報最終結果、正式に論文化されたようです。

結果的には、

ペマフィブラートは心血管イベントの減少にはならなかった。

腎不全や静脈血栓の有害事象が増えた。NASHの発症は低かった。

です。

（戦争などの影響で有意差がでなくて中止した？という都市伝説の確認はできず…）

以下引用、NEJMと海外の医学雑誌の記事です。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210645

https://pace-cme.org/2022/11/05/pemafibrate-lowers-triglycerides-but-not-cv-event-rates/?cid=003w000001mvVugAAE

結果：10,497例（66.9％に心血管疾患の既往あり）において、ベースラインの空腹時トリグリセリド値の中央値は271mg/dL、HDLコレステロール値は33mg/dL、LDLコレステロール値は78mg/dLであった。追跡期間中央値は3.4年であった。プラセボと比較して、4ヵ月後の脂質レベルに対するペマフィブラートの効果は、トリグリセリドで-26.2%、VLDLコレステロールで-25.8%、レムナントコレステロールで-25.6%、ApoCIIIで-27.6%と、いずれもプラセボと比較して、顕著であった。 主要評価項目は、ペマフィブラート群572例、プラセボ群560例で発生し（ハザード比、1.03；95％信頼区間、0.91～1.15）、事前に特定したどのサブグループにおいても明らかな効果の修飾は認められなかった。重篤な有害事象の全発生率は両群間で有意差はなかったが、ペマフィブラートは腎臓の有害事象と静脈血栓塞栓症の発生率が高く、非アルコール性脂肪性肝疾患の発生率は低かった。

結論：2型糖尿病、軽度から中等度の高トリグリセリド血症、低HDLおよびLDLコレステロール値の患者において、ペマフィブラートはトリグリセリド、VLDLコレステロール、レムナントコレステロール、ApoCIIIレベルを低下させたが、心血管イベントの発生率はプラセボ投与群に比べ低くなかった。

PROMINENT: A Randomized Trial of Pemafibrate for Triglyceride Reduction in the Prevention of Cardiovascular Disease

Presented at the AHA Scientific Sessions 2022 by: Aruna D. Pradhan, MD - Minneapolis, MN, USA

Introduction and methods

Elevated triglyceride (TG) levels are associated with CV risk. However, prior strategies to lower TG with fibrates or niacin showed no effect on CV risk reduction. Treatment with icosapent ethyl did result in reduced CV risk, but the observed risk reduction could not be attributed to TG lowering. Post-hoc analyses of fibrate trials suggested that TG lowering in patients with T2DM, mild-to-moderate hypertriglyceridemia and low HDL-c may be beneficial.

The PROMINENT trial investigated the effect of pemafibrate on CV outcomes in patients with T2DM, TG 200-499 mg/dL and HDL ≤ 40 mg/dL. A total of 10,497 patients were randomized to pemafibrate 0.2 mg twice daily or placebo. All patients were on background LDL-c lowering therapy. The primary endpoint was MI, ischemic stroke, coronary revascularization or CV death. Median follow-up was 3.4 years.

Main results

At 4 months, the between group percentage change between pemafibrate and placebo was -26.2% for TG (95%CI -28.4 to -24.1), -25.8% for VLDL-c (-27.8 to -23.9), -25.6% for remnant cholesterol (-27.3 to -24.0), and -27.6% for ApoCIII (-29.1 to -26.1).

There was no difference between groups for the primary endpoint of MI, ischemic stroke, coronary revascularization or CV death (HR 1.03, 95% CI 0.91-1.15, P=0.67). Total mortality was also similar in both groups (HR 1.04, 95% CI 0.91-1.20).

Safety results showed an increased risk of venous thromboembolism (HR 2.05, 95% CI 1.35-3.17) and renal adverse events (HR 1.12, 95% CI 1.04-1.20) in the pemafibrate group.

In an exploratory analysis, pemafibrate reduced the risk of any liver disease (HR 0.83, 95% CI 0.69-0.99) and non-alcoholic fatty liver disease (HR 0.78, 95% CI 0.63-0.96).

Conclusion

Pemafibrate reduced TG, VLDL-c, remnant cholesterol and ApoCIII by 20 to 30% in patients with T2DM, mild-to-moderate hypertriglyceridemia and low HDL-c . However, pemafibrate did not reduce CV outcomes, compared with placebo in this population.

-Our reporting is based on the information provided at the AHA Scientific Sessions-

新規の脂質異常症治療薬：ノバルティスのinclisiran

 新しい脂質異常症治療薬は、以下3つがあるらしいです。

PCSK9 inhibitors (Evolocumabが市販であるが、Alirocumabも使えるようになりそう)

inclisiran (知らんかった…)

bempedoic acid (新規ATPクエン酸塩リアーゼ阻害のLDL-C低下薬、エゼチミブと合剤あり)

inclisiran (インクリシラン、って読むの？)

https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20210930

https://www.novartis.co.jp/sites/www.novartis.co.jp/files/pr20210930.pdf

ノバルティスからの発売になりそうです。上記はニュースレターです。

一部抜粋します。

inclisiran （開発コード：KJX839）について

inclisiranは、RNA干渉（RNAi）の作用機序を介してLDL-C値を低下させ、致命的な心血管疾患であるASCVD患者の転帰改善に役立つ可能性がある最初で唯一のsiRNA治療薬です。 inclisiranは、年2回の投与で*、効果的かつ持続的なLDL-C低下により、スタチンを補完します8, 10。inclisiranは、肝臓での標的タンパク質の産生を阻害し、LDL-Cの肝臓への取り込みを増加させ、血流から除去するという、他の治療法とは異なる作用があります17。inclisiranは初回投与後、3ヵ月目に投与し、その後は6ヵ月ごとに投与します。3件の臨床試験では、inclisiranを6ヵ月ごとに投与することによりLDL-Cは低い値に維持されました。inclisiranは皮下注射として病院で投与され、患者の受診サイクルにスムーズに組み入れられると予想されます。

第III相試験において、inclisiranの忍容性は良好でした。最も多く報告された有害事象（inclisiran投与患者の3％以上で、プラセボ群よりも高頻度に発現）は、注射部位反応、関節痛、尿路感染、下痢、気管支炎、四肢痛および呼吸困難でした。注射部位反応が最も多く発現しました。これらは概して軽度であり、重度または持続性の事象はありませんでした。

遂に脂質異常にもsiRNA薬剤がやってきましたね。

siRNAは、RNA干渉(mRNAの破壊によって配列特異的に遺伝子の発現を抑制する)として作用を持つ。

です。

ワクチンもmRNAがあり、遺伝子に働きかける薬剤をよく見かけます。

しっかり勉強して、キャッチアップ、アップデートしてゆきたいです。

これで二人前？

ペマフィブラートのPROMINENT試験中止について

ペマフィブラートのPROMINENT試験が中止になったようです。

大々的にニュースにはなっておりませんが、以下記事がありました。

https://www.tcross.co.jp/market/pressrelease/4029

2022年4月8日: 興和の研究開発機関であるKowa Research Instituteは、心血管イベントリスクの高い患者におけるペマフィブラート（K-877）の心血管イベント抑制効果を調査していたフェーズⅢ試験であるPROMINENT試験を中止することを発表した。

スタディの詳細はNIHにありました、以下アクセスです。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03071692

主要アウトカムが全死亡だったら、COVID-19や戦争も関係して、まともな結果が出ないのも納得できますが…

Number of patients with first occurrence of nonfatal MI, nonfatal ischemic stroke, coronary revascularization, or CV death. 

主要アウトカムは心血管イベントなんで、どうなんでしょうか？

全貌や詳細を把握しておりませんので、わかりません。

結論としては有意差が出ないから、スタディを中止する、という内容らしいです。

詳細が報告されることを期待します。

八重桜とギター

CA-VTEにおいて、DOACと低分子ヘパリンの比較 アピキサバンが良いらしい

 Direct Oral Anticoagulants Compared With Dalteparin for Treatment of Cancer-Associated Thrombosis: A Living, Interactive Systematic Review and Network Meta-analysis

メイヨークリニックからのメタアナライシスの解析結果です。

これは、カラバッジオ試験の結果が効いてますね。

アピキサバン一人勝ちです。

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0025619620313732?via%3Dihub

Objective

To maintain living, interactive evidence (LIvE) on the benefits and harms of different treatment options in adults with cancer-associated thrombosis (CAT).

Methods

We have used a novel LIvE synthesis framework to maintain this living, interactive systematic review since September 19, 2018. Randomized controlled trials evaluating the efficacy and safety of direct oral anticoagulants (DOACs) compared with low-molecular-weight heparin for CAT are included in this analysis. Details of LIvE synthesis framework are available at the website https://cat.network-meta-analysis.com.

Results

The results are constantly updated as new information becomes available (https://cat.network-meta-analysis.com/CAT.html). The living, interactive systematic review currently includes 4 randomized controlled trials (N=2894). Direct comparisons show that DOACs significantly decrease recurrent venous thromboembolism (VTE) events compared with dalteparin (odds ratio [OR], 0.59; 95% CI, 0.41 to 0.86; I2, 25%) without significantly increasing major bleeding (OR, 1.34; 95% CI, 0.83 to 2.18; I2, 28%). Mixed treatment comparisons show that apixaban (OR, 0.41; 95% credible interval [CrI], 0.16 to 0.95) and rivaroxaban (OR, 0.58; 95% CrI, 0.37 to 0.90) significantly decrease VTE recurrent events compared with dalteparin. Edoxaban significantly increases major bleeding compared with dalteparin (OR, 1.73; 95% CrI, 1.04 to 3.16), and rivaroxaban significantly increases clinically relevant nonmajor bleeding compared with dalteparin and other DOACs. There are no significant differences between DOACs in terms of VTE recurrences and major bleeding.

Conclusion

DOACs should be considered a standard of care for the treatment of CAT except in patients with a high risk of bleeding. Current evidence favors the use of apixaban for the treatment of CAT among other DOACs.

目的

成人がん関連血栓症患者における様々な治療法の有益性と有害性に関する生きた対話型エビデンス（LIvE）を整備すること。

方法

2018年9月19日より、新しいLIvE合成フレームワークを用いて、この生きた対話型システマティックレビューを維持している。CATに対する低分子ヘパリンと比較した直接経口抗凝固薬（DOAC）の有効性と安全性を評価した無作為化対照試験をこの分析に含めている。LIvE合成フレームワークの詳細は、ウェブサイト（https://cat.network-meta-analysis.com）にて公開しています。

解析結果

結果は、新しい情報が入手可能になった時点で常に更新されます（https://cat.network-meta-analysis.com/CAT.html）。生きた対話型システマティックレビューには、現在4件の無作為化対照試験（N=2894）が含まれている。直接比較試験では、DOACはダルテパリンと比較して、大出血を有意に増加させることなく、静脈血栓塞栓症（VTE）イベントの再発を有意に減少させました（オッズ比［OR］、0.59；95％CI、0.41～0.86；I2、25％）。混合治療比較では、アピキサバン（OR, 0.41; 95% Credible Interval [CrI], 0.16～0.95） とリバーロキサバン（OR, 0.58; 95% CrI, 0.37～0.90） がダルテパリンと比較してVTE再発イベントを有意に減少させることが示されています。エドキサバンはダルテパリンと比較して大出血を有意に増加させ（OR, 1.73; 95% CrI, 1.04～3.16） 、リバーロキサバンはダルテパリンおよび他のDOACと比較して臨床的な非大出血を有意に増加させます。VTE再発および大出血に関しては、DOAC間に有意差はない。

結論

DOACは、出血リスクの高い患者を除き、CATの治療における標準的な治療法であると考えるべきである。現在のエビデンスでは，他のDOACsの中でアピキサバンをCATの治療に使用することが望ましい。

www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。

一日2～3杯のコーヒーは、心疾患、不整脈、死亡率の低下と関係する

Regular coffee intake associated with reductions in incident CVD, arrhythmias and mortality

2022のACCでの発表のようです。この時代でも民間療法的なデータが注目されるのに驚きです。

コーヒー5杯までならOKなようです。

NEWS - MAR. 29, 2022

Effects of habitual coffee consumption on incident cardiovascular disease, arrhythmia, and Mortality: findings from UK Biobank

Presented during the ACC.22 web briefings by Prof. Peter Kistler, MD - Melbourne, Australia

Introduction and methods

Studies have shown beneficial effects of coffee intake on arrhythmias and CVD prevention. However, the most of these studies were limited to small sample sizes. The current study investigated the association between coffee intake and CVD, incident arrhythmia, and all-cause mortality using a large cohort of 38,2535 individuals from the UK Biobank. CVD was defined as a composite of coronary heart disease (CHD), congestive cardiac failure (CCD), and stroke.

Median age of the participants was 59 years and 52% were women. Coffee intake was obtained from questionnaires and categorized into 0 (reference), <1, 1, 2-3, 4-5, >5 cups/day. All participants were followed-up for more than 10 years.

Results

A U-shaped relationship exists between coffee intake and CVD. Risk of CVD was significantly reduced in the categories of <1, 1, 2-3, and 4-5 cups of coffee per day (all P<0.01, compared to zero cups/day).

Coffee intake of 2-3 cups/day showed the lowest risk for CVD (HR 0.91, 95% CI 0.88-0.94, P<0.01), CHD (HR 0.90, 95% CI 0.87-0.93, P<0.01), and CCF (HR 0.85, 95% CI 0.81-0.90, P<0.01).

Risk of stroke was significantly reduced in the categories of <1, 1 and 2-3 cups/day, with the largest risk reduction at <1 cup/day (HR 0.85, 95% CI 0.75-0.96, P<0.01).

Risk for any incident arrhythmia was also lowest at a coffee intake of 2-3 cups/day (HR 0.92, 95% CI 0.88-0.95, P<0.01). Risk of atrial fibrillation/ flutter was significantly reduced in the categories of 1, 2-3, and 4-5 cups of coffee per day (all P<0.01, compared to zero cups/day).

Regular coffee intake of up to 5 cups per day reduced the risk of all-cause mortality. Regular intake of 2-3 cups of coffee per day was associated with the lowest risk for all-cause mortality (HR 0.86, 95% CI 0.83-0.90, P<0.01).

Conclusion

This analysis in the UK Biobank cohort showed that regular coffee intake, particularly 2-3 cups per day, was associated with significant reductions in CVD, incident arrhythmia, and all-cause mortality. Prof. Peter Kistler, MD stated that daily coffee intake should be considered as part of a healthy diet.

– Our coverage is based on the information provided during the ACC.22 web briefings –

コーヒーの定期的な摂取は、CVD発症、不整脈、死亡率の低下と関連する

ニュース - MAR. 29, 2022

習慣的なコーヒー摂取が心血管疾患の発症、不整脈、死亡率に及ぼす影響：UKバイオバンクからの知見

ACC.22ウェブ・ブリーフィングで発表 Peter Kistler教授（医学博士）-オーストラリア、メルボルン

導入と方法

コーヒーの摂取が不整脈やCVD予防に有益であることを示す研究がある。しかし、これらの研究のほとんどはサンプルサイズが小さいという制限があった。本研究では、UK Biobankの38,2535人の大規模コホートを用いて、コーヒー摂取とCVD、不整脈の発生、全死亡との関連を検討した。CVDは冠動脈性心疾患（CHD）、うっ血性心不全（CCD）、脳卒中の複合疾患と定義された。

参加者の年齢の中央値は59歳で、52％が女性であった。コーヒー摂取量は質問票から求め、0（基準）、1未満、1、2-3、4-5、5杯／日以上に分類した。すべての参加者は10年以上追跡された。

結果

コーヒー摂取量とCVDの間にはU字型の関係が存在した。CVDのリスクは、1日あたりコーヒー1杯未満、1杯、2-3杯、4-5杯のカテゴリーで有意に減少した（すべてP<0.01、0杯/日と比較して）。

2～3杯/日のコーヒー摂取は、CVD（HR 0.91、95％CI 0.88～0.94、P<0.01）、CHD（HR 0.90、95％CI 0.87～0.93、P<0.01）、CCF（HR 0.85、95％CI 0.81～0.90、P<0.01）リスクが最も低いことが示された。

脳卒中のリスクは，＜1，1，2～3杯/日のカテゴリーで有意に減少し，＜1杯/日で最もリスクが減少した（HR 0.85，95％CI0.75-0.96，P<0.01）．

不整脈の発生リスクも、コーヒー摂取量が2～3杯/日で最も低かった（HR 0.92、95％CI 0.88-0.95、P<0.01）。心房細動／粗動のリスクは、コーヒー1日1杯、2～3杯、4～5杯のカテゴリーで有意に減少した（すべてP<0.01、0杯／日と比較）。

1日5杯までのレギュラーコーヒーの摂取は，全死亡のリスクを減少させた。1日2～3杯のコーヒーの定期的な摂取は、全死亡のリスクが最も低いことと関連していた（HR 0.86、95％CI 0.83～0.90、P<0.01）。

結論

UK Biobankコホートにおけるこの解析は、定期的なコーヒー摂取、特に1日2～3杯のコーヒー摂取が、CVD、不整脈の発生、全死亡の有意な減少に関連することを示した。Peter Kistler, MD教授は、毎日のコーヒー摂取は健康的な食生活の一部として考慮されるべきであると述べています。

- この記事は、ACC.22のウェブ・ブリーフィングで提供された情報に基づいています。

www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。

ノーベル賞受賞者 真鍋淑郎氏の会見発言 協調性について harmonious relationship

 真鍋さんノーベル賞受賞おめでとうございます。

真鍋淑郎氏の会見発言で、協調性という文言について

「・・・harmonious relationship・・・」という英語を使用されておられました。

協調性は、英語に訳すと、「Cooperativeness」となります。

僕も、英語を使う患者さんなどに入院の時に「協力してね」の意味をもって、「Please Cooperate・・・」という事があります。

Nativeの方に尋ねると、「Cooperateは、なんだか上から目線で、良くないよ、一緒にとかの意味でwithとかDoとか(ほかにも何か良い言い回しがあったと思いますが、失念しました。)が良いんじゃない？」と教えてくれました。

「harmonious relationship」響きもいいですね。

これから使っていこうと思います。

追記：会見自体は、日本が良くない、とは言及していなくて、日本の良いところとして協調性があって、重要な点。とお話されていました。

南港でゲリラ花火が9月26日にありました。

COVID-19にイベルメクチンは効果あるのか？

Meta-analysis of randomized trials of ivermectin to treat SARS-CoV-2 infection

https://academic.oup.com/ofid/advance-article/doi/10.1093/ofid/ofab358/6316214

 Ivermectin is an antiparasitic drug being investigated for repurposing against SARS-CoV-2. Ivermectin showed in-vitro activity against SARS-COV-2 at high concentrations. This meta-analysis investigated ivermectin in 24 randomized clinical trials (3328 patients) identified through systematic searches of PUBMED, EMBASE, MedRxiv and trial registries. Ivermectin was associated with reduced inflammatory markers (C-Reactive Protein, d-dimer and ferritin) and faster viral clearance by PCR. Viral clearance was treatment dose- and duration-dependent. In 11 randomized trials of moderate/severe infection, there was a 56% reduction in mortality (Relative Risk 0.44 [95%CI 0.25-0.77]; p=0.004; 35/1064 (3%) deaths on ivermectin; 93/1063 (9%) deaths in controls) with favorable clinical recovery and reduced hospitalization. Many studies included were not peer reviewed and a wide range of doses were evaluated. Currently, WHO recommends the use of ivermectin only inside clinical trials. A network of large clinical trials is in progress to validate the results seen to date.

DeepLでの翻訳

イベルメクチンは，SARS-CoV-2への再利用が検討されている抗寄生虫薬である。イベルメクチンは，高濃度のSARS-COV-2に対して，in-vitroで活性を示した。このメタアナリシスでは、PUBMED、EMBASE、MedRxiv、および試験登録の系統的な検索により特定された24件の無作為化臨床試験（3328人の患者）でイベルメクチンを調査した。イベルメクチンは、炎症マーカー（C反応性タンパク質、d-ダイマー、フェリチン）の低下およびPCRによるウイルスクリアランスの短縮と関連していた。ウイルスクリアランスは、治療の用量および期間に依存していた。中等度／重度の感染症を対象とした11の無作為化試験では、死亡率が56％減少し（相対リスク0.44[95%CI 0.25-0.77]、p=0.004、イベルメクチン投与群35/1064（3％）、対照群93/1063（9％））、臨床的にも良好な回復と入院日数の減少が認められた。対象となった研究の多くは査読を受けておらず、幅広い用量が評価されています。現在、WHOは、臨床試験の中でのみイベルメクチンの使用を推奨しています。これまでの結果を検証するために、大規模な臨床試験のネットワーク化を進めています。

雑感：イベルメクチンは個人的には肯定できませんが、査読がある一定レベル以上の試験でのメタ解析を待つまで判断できないと思います。頭ごなしに否定できないと思いました。

日曜の朝ランニングの帰りにアライグマと遭遇

へふぺふ（HFpEF）に効く薬、その名はジャディアンス！！

 SGLT2阻害薬の大規模試験の結果がプレスリリースされました。

以前にフォシーガでHFrEFで効果ありという結果がありましたが、今回はHFrEFもHFpEFも効果が示されたようです。発表は8月のESCで、同時に論文化でしょうが、嬉しすぎてベイリンガーが告知したみたいです。僕の医療メルマガにもお知らせありました。

以下タイトルからどうぞ

Phase III trial with SGLT2 inhibitor meets primary endpoint in HFpEF

NEWS - JULY 6, 2021

EMPEROR-Preserved met its primary endpoint and showed a significant risk reduction with empagliflozin for the composite of CV death or HF hospitalization in patients with HFpEF, with or without T2DM. The safety profile was consistent with the known safety profile of empagliflozin. The EMPEROR-Preserved trial was a phase III, double-blind randomized trial that investigated the safety and efficacy of empagliflozin 10 mg compared to placebo in 5988 patients with HFpEF. Full results of EMPEROR-Preserved will be presented at the ESC congress 2021 on August 27.

The EMPEROR-Reduced trial previously showed that empagliflozin significantly reduced the combined relative risk of cardiovascular death or HF hospitalization by 25% compared to placebo in patients with HFrEF. Empagliflozin was recently approved by the European Commission for the treatment of adults with HFrEF in Europe. The results from EMPEROR-Preserved and EMPEROR-Reduced together indicate that empagliflozin has beneficial effects on outcomes in the full HF spectrum.

EMPEROR-Preservedは、主要評価項目を達成、T2DMの有無にかかわらずHFpEF患者のCV死亡または心不全入院の複合項目について、エンパグリフロジンが有意にリスクを低減することを示した。また、安全性についても問題ないことも示した。

EMPEROR-Preserved試験は、第III相二重盲検無作為化試験で、HFpEF患者5988人を対象に、エンパグリフロジン10mgの安全性と有効性をプラセボと比較検討。

EMPEROR-Reduced試験では、HFrEF患者のイベント抑制(25％リスク低減）。EMPEROR-PreservedとEMPEROR-Reducedの結果を合わせると、すべての心不全において効果があると判明した。

以下は、ベイリンガーのHPです。

https://www.boehringer-ingelheim.us/press-release/breakthrough-results-jardiance-empagliflozin-confirm-emperor-preserved-first-and-only

COVID-19抗体検査

神戸中央市民病院が、5月2日に「外来を受診した患者1000人の血液を調べたところ、過去に感染したことを示す抗体が33人から確認」とデータを出して、神戸新聞の一面になりました。

5月25日に、加古川医療センターが、「加古川医療センターの医師や看護師など約500人に抗体検査をしたところ、全員陰性だった」との方向をしました。が一面にならず…

いや、後のほうがインパクトないかい？
それより、中央市民は院内感染＋外からの持ち込み(職員の外部感染？)が示唆されそうです。

まあ、抗体検査の信頼性を見るには、最低でも原著論文を読む必要があります。
中央市民の抗体は中和抗体がないらしい…
以前Scienceで否定されてたし。

現場の声、「不確かな抗体検査を判断に使うのは、やめてほしい。」

COVID-19に関して（いい話）

以前、近隣の中学校が塀や窓にメッセージを出してくれているのを写真で載せましたが、その返答となるように、医療機関の窓にメッセージを作ってくれました。

神戸新聞の記事です。

帰宅の時に目にすると、心が和みます。
ほかにも、寄付などが色々あるようです。写真は手作りガウンです。

ありがとうございます。

SARS-CoV2のゾーニングについて

岩田健太郎先生のYouTubeでゾーニングの説明がありました。

感染症の専門家がこの見解！！

是非、すべての医療関係者に見てほしい。

岩田先生ありがとうございます。

厚生労働省からのお知らせ COVID-19関係

FaceBookに厚生労働省からお知らせがありました。

僕の出張勤務を拒否した医療機関、これを是非読んで欲しい。

「新型コロナウイルス感染症の治療に当たっている病院というだけで、医療従事者やその家族などに対する偏見や差別につながるような行為は断じて許されません。」

本気で、今回の扱いを投書しようか、と考えます。
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【医療従事者の皆さん、ありがとう】
新型コロナウイルスの感染拡大を防ぐため、
日々ご協力いただき、ありがとうございます。

厚生労働省から皆さまへ、お願いです。

私たちの命を守るため、医師や看護師、臨床検査技師、薬剤師といったすべての医療従事者は、懸命に新型コロナウイルス感染症に立ち向かっています。
しかしながら、残念なことに、医療従事者がタクシーへの乗車を拒否されたり、そのお子さんが保育園から通園を断られたりするケースがみられています。

医療従事者は、感染症に関する専門性を備えています。新型コロナウイルス感染症の治療に当たっている病院というだけで、医療従事者やその家族などに対する偏見や差別につながるような行為は断じて許されません。

このようなことが続けば、医療従事者が医療現場に行くことができず、医療体制が維持できなくなります。

私たち１人ひとりが正しく行動することが、医療従事者に対する応援となります。
皆さまのご理解とご協力をお願いいたします。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000164708_00001.html#sabetsu
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COVID-19関係

さて突然ですが、COVID-19関係の情報などです。

今回は、情報ネタは明かせませんが確固たる事実です。

A医師は、公的病院の常勤医師をしていますが、応援として定期的に週一度、出張勤務をZ病院で担当しておりました。
A医師は、様々な事情で、「新型コロナウイルス感染症拠点病院」に一時的に応援として勤務することとなりました。その状況を出張勤務先Z病院医伝えたところ…

突然Z病院から、「出張勤務をしなくていい」との連絡を受けました。

以上、純然たる事実です。

世の中って、こんなもんなのか？それでいいのか？

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) について

情報として活用できるHPをまとめておきます。

Emergency Medicine Practice（EMP）COVID-19特集の翻訳
https://www.ebmedicine.net/topics/infectious-disease/COVID-19/japanese

プライマリ・ケア学会
https://www.pc-covid19.jp/?fbclid=IwAR2yZUYwSui0rU3jNFXoqB8hsTfr2FQCBE_g10rWp34VfsFGYfFWk8jcfjE

内閣府
https://www.cas.go.jp/jp/influenza/novel_coronavirus.html

神戸市
https://www.city.kobe.lg.jp/

兵庫県
https://web.pref.hyogo.lg.jp/kk03/200129.html

実臨床としては、低酸素・上気道症状・発熱がそろえばCOVID-19として初期対応する必要があるので、実際は大変です。
呼吸苦が主訴の救急症例はCOVID-19を考慮しての対応が必要となります。

COVID-19の影響

COVID-19の影響

記録として残しておこうと思います。

3月7日の内科学会近畿地方会(共同演者)　中止

3月中旬の循環器学会総会＠京都(発表者)　延期　7月末に

3月中の各種講演会(学内教員としての発表)、Web後援会(発表者)まで中止もしくは延期

スポーツジムのマシーン間隔と時間制限

映画館の座席制限

3月の丹波篠山ABCマラソン中止

4月の芦屋さくらファンラン中止

ってな感じで、「軒並み」やることなくなりました。

追記

と書けば、暇になったように見えますが．

2週間自宅待機処置になった医師のカバーで、夜間休日の病棟当番・救急当番を担当することになりました。3週連続週末救急当番、最近高血圧気味の身体、健康で乗り切れますように。

追々記
留学中に在住していたヨロ群の図書館閉鎖です。。。

ためしてガッテン HDLについて

先日のNHK「ためしてガッテン」が「コレステロールの救世主！血管を掃除する秘策ＳＰ」というタイトルで、内容はHDLについてでした。

HDLの動脈硬化予防退縮機能評価で「コレステロール引き抜き能」に注目したものでした。

機序はもっとたくさんあるのでしょうが、あのように報告されるとあたかも「それが一番大事～♪」的にとらえてしまうのはメディアの怖さですね。

でも、天下の国循では研究レベルといわれている測定系をコマーシャルベースで開発しつつある研究室ってすごいなー、かっこいいなー。

神戸大学の研究室、すごいなー。

あのピペットマン持っていた若者、あこがれるわー。

ってなことで、地味な作業をされている研究者の方々お疲れ様です。

道のりはまだまだでしょうが

「HDLはロマン！！」

を合言葉に、頑張りましょうね。

JELIS以来、初めてn-3 PUFAで心血管イベント抑制！

REDUCE-ITというスタディ結果です。（ネタとしてはちょっと古めだけど）

「スタチンと併用して25%のリスク低減」

グループ内のSNS？で情報を得ました。パクリですけど忘備録として。

https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-details/reduce-ittm-cardiovascular-outcomes-study-vascepar-icosapent

2018/9/28のプレス発表のようです。結論は以下。

Key topline results include:

Efficacy: Approximately 25% relative risk reduction, demonstrated to a high degree of statistical significance (p<0.001), in the primary endpoint composite of the first occurrence of MACE, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, coronary revascularization, or unstable angina requiring hospitalization. This result was supported by robust demonstrations of efficacy across multiple secondary endpoints.

Safety:  Vascepa was well tolerated with a safety profile consistent with clinical experience associated with omega-3 fatty acids and current FDA-approved labeling. The proportions of patients experiencing adverse events and serious adverse events in REDUCE-IT were similar between the active and placebo treatment groups. Median follow-up time in REDUCE-IT was 4.9 years.

AHAで発表のようですね。今年のAHAはシカゴで11月10-12日。

first occurrence of MACEでのイベントだから一次予防も含むのかな？
これはω-3に追い風ですね。

でもTG：150-499の群ですね。メタボ群に限ってか…


で、コメントの一部でおもしろい記載が
「Considered against the backdrop of multiple unsuccessful cardiovascular outcomes studies of earlier generation drug therapies・・・」

バックドロップて。。。背後から不意打ちをカマすイメージでしたが、調べたら、
backdrop
【名】
〔劇場の〕背景幕◆【同】backcloth
〔景色などの〕背景
〔出来事などの〕背景、状況
〔プロレスの〕バックドロップ◆日本のプロレスの技。◆

うん、背景ね。

お伊勢参り、小学校の修学旅行以来です。

Stem-cell tests must show success

Stem-cell tests must show success

Japan needs to demonstrate that a promising therapy for damaged hearts works as claimed.

https://www.nature.com/articles/d41586-018-05284-w

ネイチャーのニュースで日本が話題になりました。

先日、2018年3月に更新されたの心不全ガイドラインを読んでみました。
そこには、心筋シート(大腿筋からの培養)は心不全治療として確立されたものとして、ガイドラインで明記されております。

2015年のCJ論文で、アワードを受賞されたのもこの研究でした。
もちろん保険認可されております。

さらに、先日この心筋シートをiPS細胞から作って臨床応用する、というニュースがありました。

ということで、今後どうなるか…

大腿筋からの心臓シートは懐疑的な意見もあるようです。

個人的にはiPS細胞にはものすごく期待してしまいます。