4/28/2022

ペマフィブラートのPROMINENT試験中止について

ペマフィブラートのPROMINENT試験が中止になったようです。

大々的にニュースにはなっておりませんが、以下記事がありました。

https://www.tcross.co.jp/market/pressrelease/4029

2022年4月8日: 興和の研究開発機関であるKowa Research Instituteは、心血管イベントリスクの高い患者におけるペマフィブラート(K-877)の心血管イベント抑制効果を調査していたフェーズⅢ試験であるPROMINENT試験を中止することを発表した。


スタディの詳細はNIHにありました、以下アクセスです。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03071692

主要アウトカムが全死亡だったら、COVID-19や戦争も関係して、まともな結果が出ないのも納得できますが…

Number of patients with first occurrence of nonfatal MI, nonfatal ischemic stroke, coronary revascularization, or CV death. 

主要アウトカムは心血管イベントなんで、どうなんでしょうか?

全貌や詳細を把握しておりませんので、わかりません。

結論としては有意差が出ないから、スタディを中止する、という内容らしいです。

詳細が報告されることを期待します。

八重桜とギター



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