2/07/2017

進行中の臨床試験を調べる方法(NIHに登録されているもの)

NIHに「clinicaltrials.gov」というページがあります。
アドレスは→ https://clinicaltrials.gov/ct2/home

ここのSearchの部分に、例えば「PCSK9」と入力します。
すると、登録スタディは「84個」と出ます。

次に、Mapのタブをクリックすると地図が出ます。


日本では10の臨床試験が登録されているのが分かります。

地図の日本の部分をクリックすると、日本の試験がリストアップされます。


だいたい、Evolocumab(Amgen)とAlirocumab(Sanofi)ですね。

結果があるのがEfficacy and Safety Evaluation of Alirocumab (SAR236553/REGN727) in Patients With Primary Hypercholesterolemia on Stable Atorvastatin Therapy in Japan

コレをクリックすると、試験の詳細が見れます。

この結果は論文にもなっていてAm J Cardiol. 2016 Jul 1;118(1):56-63. です。
フェイズ2ですね。これが終わってのフェイズ3がODYSSEY-JAPANってヤツですね。

10の試験の一番下に
Bococizumab(Pfizer)があり、PCSK9-IとEzetimibeを用いた比較試験。フェイズ2ですけど。
「ゼチーアにPCSK9-Iを加えても安全です。」が目的だろうけど、その先に目論むものは何でしょうか?
ちなみにODYSSEYではPCSK9-IとEzetimibeとの併用安全は証明されておりますね。
なんやろな…と考えると面白いですね。
ほかにも、試験では薬剤使ったけど、論文ではその介入群は除外して報告。なんてのもありますね。

ネットニュースだけでは真実は見えてこないなぁ、と思います。

追記
日本では、同じようなシステムでUMINってのですね。
また、分かりやすいので循環器に絞った試験のページがあります。
「循環器トライアルベース」
です。日本語です。

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